12 апреля 2021 г.

7 апреля, Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) опубликовало подробный отчет о тромбозе.

В нем официально зафиксировано, что это смертельное заболевание — один из побочных эффектов после введения вакцины AstraZeneca (она же Vaxzevria). По ее формуле в Индии делается и препарат Covishield, которым прививают украинцев.

Для Украины доклад агентства имеет важное значение. Именно на европейского регулятора ссылались украинские власти, когда убеждали, что вакцина безопасна — невзирая на тревожные сигналы из других стран.

Публикуем содержание отчета ЕМА. Объясняем, что он означает в практическом смысле. И рассказываем, какие решения теперь принимают другие страны.

Что записано в европейском отчете о тромбозе

Комитет по безопасности EMA пришел к выводу, что образование тромбов должно быть внесено в список побочных эффектов AstraZeneca. Эксперты приняли во внимание все имеющиеся доказательства и рекомендации специальной группы экспертов.

EMA констатировало: существует возможность очень редких случаев образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов.

На данный момент большинство зарегистрированных случаев произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации. 

Сгустки крови образовывались в венах головного мозга (тромбоз церебрального венозного синуса) и брюшной полости (тромбоз внутренних вен) и в артериях вместе с низким уровнем тромбоцитов и иногда с кровотечением.

Комитет провел углубленный анализ 62 случаев тромбоза венозных синусов головного мозга и 24 случаев тромбоза внутренних вен, зарегистрированных в базе данных ЕС по безопасности лекарственных средств по состоянию на 22 марта 2021 года. Из которых 18 закончились смертельным исходом.

Единственное объяснение сочетания сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов, считает ЕМА, — это иммунный ответ. Он аналогичен состоянию пациентов, получавших гепарин (лекарство, которым лечат тромбоз, — Ред.).

Европейское агентство опубликовало список симптомов у вакцинированных граждан, при возникновении которых нужно немедленно обратиться за медицинской помощью:

• одышка,
• боль в груди,
• опухоль в ноге,
• постоянная боль в животе, 
• неврологические симптомы,
• сильные и постоянные головные боли,
• помутнение зрения,
• крошечные пятна крови под кожей за пределами места инъекции. 

В ЕМА добавили: сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, поэтому, по мнению регулятора, общие преимущества вакцины в предотвращении Covid-19 перевешивают риски побочных эффектов.

Комитет запросил новые исследования и поправки к текущим, чтобы предоставить больше информации. После чего будут предприняты необходимые дальнейшие действия.

Указывается, что национальные органы власти могут предоставить дополнительные инструкции по внедрению вакцины в зависимости от ситуации в стране.

Что это значит для стран-покупателей «АстраЗенеки»

Если резюмировать, европейский отчет означает: связь между вакциной и тромбозами подтверждена. Когда и у кого может развиться смертельное заболевание — неизвестно. Как предугадать, у кого образуются тромбы — непонятно. Хотя ЕМА и заявляет, что речь идет о редком побочном эффекте.

Но уже видно, что женщины до 60-ти — это группа риска. 

Что делать в такой ситуации? Ответ на этот вопрос важен для украинцев, которых прививают индийским аналогом AstraZeneca. И после которого уже скончались два человека. 

Еще до публикации отчета EMA многие страны мира либо существенно ограничили, либо вообще запретили «АстраЗенеку». 

Как сообщалось ранее, из-за опасности тромбоза британской вакциной прививать граждан моложе 60 лет отказались Германия и Словения. К ним уже подключилась Эстония и Южная Корея. Нидерланды отказались от препарата в принципе. 

В Великобритании уже приостановили испытание препарата на детях. А британский медицинский регулятор рекомендовал не применять вакцину людям моложе 30 лет. Им будет при наличии предложена альтернатива. 

То есть от AstraZeneca начала отказываться даже страна-производитель. 

В Украине решений по препарату пока по-прежнему никаких не принималось. Хотя ранее власти утверждали, что истиной в последний инстанции для них являются рекомендации ЕМА.

Причем очередные поставки «АстраЗенеки» и «Ковишилда» ожидаются в апреле-мае, заявили в МОЗ. На апрель в Украине планируют получить 360 доз «Астры» производства Южной Кореи (ее используют как вторую дозу для тех, кого уже укололи «Ковишилдом»). А до конца мая Степанов пообещал еще полтора миллиона доз «Ковишилда». 

О каких-то ограничениях «Зенеки» и ее аналогов — на фоне провала этого препарата даже на его родине — украинская власть по-прежнему ничего не говорит.

Очевидно, что такой «обет молчания» вызовет скорее обратный эффект — новые отказы вакцинироваться. И заведомый провал громко анонсированной программы по вакцинации большинства украинцев до конца года. 

Источник: Страна